European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánní rytmus - psycholeptika - přípravek hetlioz je indikován k léčbě non-24 hodinové poruchy spánku (non-24) u úplně slepých dospělých.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

krka - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek renvela je indikován k léčbě hyperfosfatémie u dospělých pacientů, kteří dostávají hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu. renvela je rovněž indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu ≥ 1. 78 mmol/l. renvela by měl být použit v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - sevelamer carbonate winthrop je určen pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. sevelamer carbonate winthrop je také indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonate winthrop by měl být používán v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, fenylefrin - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologické látky - přípravek omidria je indikován u dospělých pro udržení intraoperační mydriázy, prevenci intraoperační mitózy a snížení akutní pooperační oční bolesti při chirurgické náhradě nitrooční čočky.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - oftalmologické látky - léčba mírného (perzistujícího epiteliálního defektu) nebo závažného (neuropatického keratitidy) u dospělých.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - torasemid - high-strop diuretika, sulfonamidy, prostý - psi - pro léčbu klinických příznaků souvisejících s městnavého srdečního selhání u psů, včetně plicní edém.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - další léky na nervový systém - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectocides - psi - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologické látky - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).