European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - wodorowinian merkaptaminy - cystynoza - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - procysbi jest wskazany w leczeniu udowodnionej cystynozy nefropatycznej. cysteamina zmniejsza akumulację cystyny ​​w niektórych komórkach (np. leukocyty, komórki mięśniowe i wątrobowe) pacjentów z cystynozą nefropatyczną, a gdy leczenie rozpoczyna się wcześnie, opóźnia rozwój niewydolności nerek.

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksymab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisremsima, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany dla zmniejszenia objawów, a także poprawę funkcji fizycznych w:u dorosłych pacjentów z aktywną chorobą, gdy w odpowiedzi na modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards), w tym metotreksat, był niewystarczający;dla dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną i postępującą chorobą wcześniej nie zwracali się z metotreksatem lub innymi podstawowymi lekami. w tych grupach pacjentów, spadek tempa progresji uszkodzenia stawów, mierzony za pomocą promieniowania rentgenowskiego, został zademonstrowany. dorosły szwedzka diseaseremsima jest wskazany w:leczenie umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i / lub leki immunosupresyjne lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiego leczenia;leczenie fistulising, aktywną chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełna i odpowiednie leczenie konwencjonalne leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). pediatryczny szwedzka diseaseremsima jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu do 17 lat, które nie reagują na standardowe leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami, immunomodulatorem i przedszkole zasilanie terapii; lub nietolerancja lub przeciwwskazania do takiej terapii. infliksymabem studiował tylko w połączeniu z tradycyjną leczenie immunosupresyjne. wrzodziejące zapalenie jelita colitisremsima jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6‑merkaptopuryna (6‑mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dzieci wrzodziejące zapalenie jelita colitisremsima jest wskazany do leczenia stopnia aktywności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci i młodzieży w wieku od sześciu do 17 lat, którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6‑mp lub aza lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. Анкилозирующий spondylitisremsima jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na leczenie standardowe. Łuszczycowe zapalenie arthritisremsima jest przeznaczony do leczenia aktywnych i zaawansowanych łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na wcześniejszą terapię dmards przebieg był nieodpowiedni. remsima należy podawać w skojarzeniu z metotreksatem;czy tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metotreksatu lub dla których metotreksat jest przeciwwskazane. infliksymabem pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. psoriasisremsima jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i uv (puva).

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - deksametazon - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - Озурдекс jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z макулярным obrzęk po oddzieleniu siatkówki żyły niedrożność (brvo) lub centralnej części siatkówki, niedrożność żyły (crvo). Озурдекс jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zapalenie tylnego odcinka oka, przedstawiając, jak niezakaźnych zapalenie błony naczyniowej oka. Озурдекс jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaburzeniami wzroku w wyniku cukrzycowego obrzęku plamki (ДМО), które артифакии lub kogoś, kogo uważają za mało elastyczne lub nieodpowiednich dla niepalących terapii kortykosteroidami.

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - pozakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - posaconazole sp jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5). 1):- inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;- chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;- kokcydioidomykoza u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazolu lub flukonazol, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole sp też jest wskazany do zapobiegania inwazyjnych zakażeń grzybiczych w następujących pacjentów: pacjenci, którzy otrzymują remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i kto ареат wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;- przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - inne środki przeciwnowotworowe - removab jest wskazany do dootrzewnowego leczenia wodobrzusza u pacjentów z raków epcam – pozytywnych, gdzie standardowe leczenie nie jest dostępny lub nie jest już możliwe.

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki, a zatwierdzonym wskazaniem jest obrazowanie scyntygraficzne, w połączeniu z innymi odpowiednimi metodami obrazowania, w celu ustalenia lokalizacji stanu zapalnego / zakażenia w kości obwodowej u osób dorosłych z podejrzeniem zapalenia kości i szpiku. scintimun nie powinien być stosowany w diagnostyce zakażenia stopy cukrzycowej.

European Union - Polish - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Poland - Polish - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - mometasoni furoas - krem - 1 mg/g

Poland - Polish - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - carbamazepinum - tabletki - 200 mg

Poland - Polish - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zakład farmaceutyczny "amara" sp. z o.o. - betacarotenum (e 160) - tabletki - 10 mg