European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a felnőtt betegek lázas neutropenia időtartamának csökkentése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivasztigmin - alzheimer-kór - psychoanaleptics, , anticholinesterases - enyhe vagy közepesen súlyos alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-difoszfát - karcinóma, bazális sejt - daganatellenes szerek - odomzo javallt a kezelés a felnőtt betegek lokálisan előrehaladott bazális sejtes karcinóma (bcc), akik nem támadható gyógyító műtét vagy a sugárkezelés terápia.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumab - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - a zinbryta felnőtt betegeknél a sclerosis multiplex (rms) relapszáló formái,.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - alfa follitropin - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - anovuláció (beleértve a policisztás petefészek betegség, pcod) nőbetegek esetében, a nők, akik nem reagálnak a klomifen-citrát,. stimuláció egyszerre fejlesztési átesett betegeknél serkentett az asszisztált reprodukciós technikák (art), mint az in-vitro fertilizáció (ivf), ivarsejtek belüli petevezeték átutalás (ajÁndÉk), valamint a zigóta belüli petevezeték átutalás (zift). a gonal-f egyesület a luteinizáló hormon (lh) készítmény ajánlott a stimuláció tüszőérés a nők, akiknek súlyos lh, fsh hiány. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsav analógok, antimetabolites - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistrudexa kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. Űn-monoterápia intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. ng kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. arthritis arthritistrudexa kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. spondylitis spondylitistrudexa kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. a crohn-diseasetrudexa javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. az indukciós kezelés, ng kell adni kombinálva cortiocosteroids. Űn-monoterápia intolerancia esetén, kortikoszteroidok, vagy ha a folyamatos kezelés kortikoszteroidok nem megfelelő (lásd 4.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsav - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - a csontritkulás kezelése a posztmenopauzás nőknél a törések kockázatának fokozódásával. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták. hatékonyság a combcsont-fej törést nem állapítottak meg.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - egyéb vérszegénység elleni szerek - krónikus veseelégtelenségben (crf) szenvedő tünetekkel járó anémia kezelése felnőttek és gyermekkorú betegek körében. tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.

European Union - Hungarian - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid módosító szerek - hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiarepatha javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. homozigóta familiáris hypercholesterolaemiarepatha javallt felnőtteknél valamint serdülőknél, 12 év felett a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában kombinálva más lipidcsökkentő. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris diseaserepatha javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis szív-érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke, vagy perifériás artériás betegség), hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.