European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika for systemisk bruk - mycamine er indikert for:voksne, ungdom ≥ 16 år og elderlytreatment av invasiv candidiasis, behandling av oesophageal candidiasis i pasienter som intravenøs behandling er hensiktsmessig;forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. barn (inkludert neonates) og ungdom < 16 år av agetreatment av invasiv candidiasis. forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. beslutningen om å bruke mycamine bør ta hensyn til en mulig risiko for utvikling av lever-svulster. mycamine derfor bør bare brukes dersom andre anti-fungal er ikke riktig.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohn disease - immunsuppressive - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Norway - Norwegian - Statens legemiddelverk

mundipharma as - flutikasonpropionat / formoterolfumaratdihydrat - inhalasjonsaerosol, suspensjon - 50 mikrog / 5 mikrog

Norway - Norwegian - Statens legemiddelverk

mundipharma as - flutikasonpropionat / formoterolfumaratdihydrat - inhalasjonsaerosol, suspensjon - 125 mikrog / 5 mikrog

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiske midler - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - forstoppelse - andre stoffer for forstoppelse - resolor er indisert for symptomatisk behandling av kronisk forstoppelse hos voksne som laksemidler ikke gir tilstrekkelig lindring.

Norway - Norwegian - Statens legemiddelverk

aspen pharma trading limited - lidokainhydrokloridmonohydrat - gel - 2 %

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

European Union - Norwegian - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsi - antiepileptics, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.