Bulgaria - Bulgarian - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

elanco gmbh - Миконазол нитрат; преднизолона ацетат; Полимиксина в сулфат - капки за уши, суспензия - 23 mg/ml; 5 mg/ml; 0.5293 mg/ml - котки, кучета

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - brilique, се предписва заедно с ацетилсалицилова киселина (ask), е показан за профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти withacute коронарен синдром (aux) Ора история на инфаркт на миокарда (им) и висок риск от развитие на атеротромботических eventbrilique, въведени заедно с ацетил салицилова киселина (ask), е показан за профилактика на атеротромботических събития при възрастни пациенти с анамнезом инфаркт на миокарда (им, настъпили не по-малко от година) и висок риск от развитие на атеротромботических събития.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Этравирин - ХИВ инфекции - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, в комбинация с подсилен протеазни инхибитори и други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-тип 1 (hiv-1) инфекция в антиретровирусна лечение опитни възрастни пациенти and в антиретровирусна лечение опитен педиатрични пациенти от шест годишна възраст. Тази справка се основава на седмица-48 анализи две фаза iii клинични проучвания в най-голяма степен от обучени пациенти, където Интеленс е бил изследван в комбинация с оптимизирани схеми (arr), който включва darunavir/ритонавир. Индикация при педиатрични пациенти е базирана на 48-седмичен анализ на една ръка, на втория етап от съдебния процес, на АРВ лечение-опитни педиатрични пациенти.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - фезотеродин фумарат - Пикочния мехур, прекалено активен - urologicals - Лечение на симптомите (повишена честота и / спешност и / или спешност инконтиненция), които могат да възникнат при пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - римонабант - прекалена пълнота - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(ami), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - римонабант - прекалена пълнота - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(ami), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - микафунгин - кандидос - Антимикотици за системна употреба - Микамин е показан за:възрастни, юноши ≥ 16 години и elderlytreatment инвазивна кандидоза;лечение на кандидоза на хранопровода при пациенти, за които внутривенная терапия;профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Деца (вкл. новородени) и юноши < 16 години agetreatment инвазивна кандидоза. профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Решение използвате лекарството Микамин се вземат предвид потенциалния риск от развитие на тумори на черния дроб . Така че Микамин трябва да се прилага, само ако други противогъбични лекарства не са подходящи.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - Хипертония, белодробна - Гипотензивные, - opsumit, като монотерапия или в комбинация, е показан за дългосрочно лечение на белодробна артериална хипертония (ПАХ) при възрастни пациенти от функционален клас на СЗО (fc) ii до iii. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - такролимус - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - такролимус - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.