Zimulti

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
30-01-2009

Active ingredient:

римонабант

Available from:

sanofi-aventis

ATC code:

A08AX01

INN (International Name):

rimonabant

Therapeutic group:

Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти

Therapeutic area:

прекалена пълнота

Therapeutic indications:

Като допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 30 кг/м2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ от 27 kg/m2) риск, свързан с фактор(AMI), като тип 2 диабет или дислипидемии (виж раздел 5.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2006-06-19

Patient Information leaflet

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТ
О ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ
ЛЕНТИТЕ
БЛИСТЕРИ С ГОЛЕМИНА ОТ 14, 28, 56, 84 И 98 ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
1.
ИМЕ НА ЛЕ
КАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки
rimonabant
2.
ИМЕ НА ПРИТЕЖ
АТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
sanofi-aventis
3.
ДАТА НА ИЗТИ
ЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до: (ММ/ГГГГ)
4.
ПАРТ
ИДЕН НОМЕР
Партиден №
5.
ДРУГО
Понеделник
Вторник
Сряда
Четвъртък
Петък
Събота
Неделя
20
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТ
О ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ
ЛЕНТИТЕ
БЛИСТЕРИ С ГОЛЕМИНА 30, 70 X 1 И 90 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
1.
ИМЕ НА ЛЕ
КАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки
rimonabant
2.
ИМЕ НА ПРИТЕЖ
АТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
sanofi-aventis
3.
ДАТА НА ИЗТИ
ЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до: (ММ/ГГГГ)
4.
ПАРТ
ИДЕН НОМЕР
Партиден №
5.
ДРУГО
21
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ДАННИ,
КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ ВТОРИЧНАТА
ОПАКОВКА И
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУ
ТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 28, 98 И 500 ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ В HDPE БУТИЛКИ / HDPE
ЕТИКЕТ НА БУТИЛКА, СЪДЪРЖАЩА 28, 98 И 500
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
1.
ИМЕ НА ЛЕ
КАРСТВЕНИЯ ПР
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕ
СТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка та
блетка съдържа 20 mg римонабант _(rimonabant)_.
Помощни вещества:
Таблетките съдърж
ат приблизително 115 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАР
СТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Двойно-
изпъкнали, с форма на сълза, бели
таблетки с вдлъбнато релефно
означение „20” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Като допълн
ение към диетата и физическите
упражнения за лечение на пациенти със
затлъстяване (BMI
≥
30 kg/m
2
) или пациенти с наднормено тегло (BMI > 27
kg/m
2
) с
придружаващ(и) рисков(и) фактор(и) като
диабет тип 2 или дислипидемия (вж.
точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
При възраст
ни препоръчваната доза е една
таблетка от 20 mg дневно, приемана
сутрин преди
закуска.
Лечението трябва да бъде съпровождано
от леко намалена по отношение на
калориите диета.
Безопастността и
ефикасността на римонабант не са
оценява
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient римонабант

римонабант

ATC code A08AX01

A08AX01

Marketed by sanofi-aventis

sanofi-aventis

INN (International Name) rimonabant

rimonabant

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 30-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 30-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 30-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 30-01-2009

Search alerts related to this product

Alerts Zimulti римонабант rimonabant

Zimulti римонабант rimonabant

View documents history

Documents history Documents history

Zimulti