European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:ristfor er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. ristfor er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. ristfor er angivet som tredobbelt kombinationsbehandling med en peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppary agonist. ristfor er også indiceret som supplement til insulin (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - respiratoriske syncytiale virusinfektioner - immune sera og immunoglobuliner, - synagis er indiceret til forebyggelse af alvorlige lavere-lunge-tarmkanalen sygdomme, der kræver indlæggelse forårsaget af respiratorisk syncytial virus (rsv) hos børn med høj risiko for rsv sygdom:børn født på 35 uger af drægtigheden eller mindre og mindre end seks måneder af alder ved påbegyndelsen af rsv sæsonen;børn mindre end to år, og som kræver behandling for bronkopulmonal dysplasi inden for de sidste seks måneder;børn under to år og med haemodynamically væsentlige medfødte hjertesygdomme.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - katte - behandling og forebyggelse af loppeangreb (ctenocephalides canis og c. felis) hos katte. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (fad).

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - hunde - forbedring af inflammation og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser hos hunde.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermin alfa - knoglemorfogenetiske proteiner - hunde - osteoinduktivt middel til brug ved behandling af langbenede frakturer som et supplement til standard kirurgisk pleje ved anvendelse af åben brudreduktion hos hunde.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral prævention.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - psychoanaleptics, , andre demensmedicin - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktiveret svin circovirus type 2 (pcv2) - immunologiske stoffer til suidae - grise (gylter og søer) - søer og giltspassive vaccination af smågrise via colostrum, efter aktiv immunisering af søer og gylte, at reducere læsioner i lymfoide væv, der er forbundet med infektion med pcv2 og som en hjælp til at reducere pcv2-forbundet dødelighed. pigletsactive vaccination af smågrise til at reducere fækal udskillelse af pcv2 og virus belastning i blod, og som en hjælp til at reducere pcv2-forbundet kliniske tegn, herunder spild, vægttab og dødelighed, samt at reducere virus load og læsioner i lymfoide væv, der er forbundet med infektion med pcv2.