ProMeris

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-07-2015

Active ingredient:

metaflumizon

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

Katte

Therapeutic area:

Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider

Therapeutic indications:

Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte. Veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (FAD).

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. INDLÆGSSEDDEL
19
Medicinal product no longer authorised
INDLÆGSSEDDEL
PROMERIS SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannien
Fremstiller med ansvar for batchfrigivelse
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte
ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
AKTIVSTOFFER
Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Én enkeltdosis (pipette) ProMeris indeholder:
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
ProMeris til små katte
(≤ 4 kg)*
0,80
160
ProMeris til store
katte (>4 kg)*
1,60
320
*PÅ GRUND AF BEGRÆNSET PLADS PÅ MÆRKNINGEN, ANVENDES FORKORTELSER
”S” OG ”L”, SOM
FORESTILLER ”LILLE” RESPEKTIVT ”STOR”, PÅ BLISTERKORTENE OG
PIPETTERNE.
4.
INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides canis og C. felis)_
hos katte.
Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved
loppebetinget allergisk dermatit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
20
Medicinal product no longer authorised
Må kun anvendes til syge eller svækkede dyr i overensstemmelse med
en vurdering af risiko og
fordele.
6.
BIVIRKNINGER*
Hypersalivation kan forekomme, hvis dyret slikker sig på
påføringsstedet lige efter behandlingen.
Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden
behandling efter få minutter. Ved at
påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for, at dyret
slikker sig.
Påførsel af præparatet kan medføre lokal midlertidig fedtet eller
sammenklumpet pels. Indtørrede
rester af præparatet kan ligeledes forekomme. Dette er normalt og vil
sæd
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte
ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Én enkeltdosis-pipette med ProMeris indeholder:
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
ProMeris til små katte
(≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris til store
katte (>4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJÆLPESTOFFER:
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Klar gullig til brunlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte over 8 uger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides_
_canis og C. felis_
) hos katte.
Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien
ved loppebetinget allergisk
dermatit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Undgå at præparatet kommer i kontakt med kattens øjne, eller at
katten indtager præparatet.
For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere
kæledyr behandle alle dyrene med et
egnet bekæmpelsesmiddel. Derudover anbefales det, at omgivelserne
ligeledes behandles med et egnet
bekæmpelsesmiddel.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i
overensstemmelse med den
ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Dette præparat er kun til brug på huden. Det må ikke administreres
oralt eller via andre
administrationsveje.
Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke
kan slikke det af, og at dyr ikke slikker
h
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient metaflumizon

metaflumizon

ATC code QP53AX25

QP53AX25

Marketed by Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (International Name) metaflumizone

metaflumizone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

Alerts ProMeris metaflumizon metaflumizone

ProMeris metaflumizon metaflumizone

View documents history

Documents history Documents history

ProMeris