SDZ-SUMATRIPTAN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-07-2018
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Active ingredient:
Sumatriptan (Succinate de sumatriptan)
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N02CC01
INN (International Name):
SUMATRIPTAN
Dosage:
100MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Sumatriptan (Succinate de sumatriptan) 100MG
Administration route:
Orale
Units in package:
6
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123238001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Authorization date:
2019-08-01
Summary of Product characteristics
_ _
_Sandoz Sumatriptan _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SDZ SUMATRIPTAN
COMPRIMÉS DE SUCCINATE DE SUMATRIPTAN
COMPRIMÉS DE 50 MG ET 100 MG DE SUMATRIPTAN
(SOUS FORME DE SUCCINATE)
AGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
1
ANTIMIGRAINEUX
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date de révision : 30 Juillet 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 217337
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_Sandoz Sumatriptan _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
16
SURDOSAGE
....................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
19
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 21
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
22
PHARMACOLOGIE DÉTA
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