Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-09-2014

Active ingredient:

rivastigmina

Available from:

3M Health Care Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics, , Anticolinesterasici

Therapeutic area:

Malattia di Alzheimer

Therapeutic indications:

Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Ritirato

Authorization date:

2014-04-03

Patient Information leaflet

                                43
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
44 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. 9,5
MG/24 ORE CEROTTO
TRANSDERMICO
rivastigmina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
3.
Come usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RIVASTIGMINA 3M HEALTH CARE LTD. E A CHE COSA SERVE
Rivastigmina 3M Health Care Ltd. contiene il principio attivo
rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei pazienti
con
demenza
di
Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi
livelli di
acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina
agisce
bloccando
gli
enzimi
che
decompongono
l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi
e
butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi Rivastigmina 3M Health
Care Ltd. fa aumentare i livelli
di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di
Alzheimer.
Rivastigmina 3M Health Care Ltd. è utilizzato per i
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da
4,15 cm
2
contiene 7,17 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotti rettangolari, approssimativamente da 2,5 cm per 1,8 cm con
angoli arrotondati. Ciascun cerotto
è costituito da una pellicola protettiva con incisione, removibile,
trasparente, da uno strato funzionale
contenente la matrice adesiva con il principio attivo (DIA) e da un
film di rivestimento.
Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con
“R5” in maniera ripetuta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della
demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo
con le attuali linee guida. Come
per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con
rivastigmina deve essere iniziata
solo se è disponibile una persona che assiste abitualmente il
paziente che somministri e controlli
regolarmente il trattamento.
Posologia
CEROTTI TRANSDERMICI
CESSIONE DI RIVASTIGMINA_ IN _
_VIVO_ IN 24 ORE
Rivastigmina
3M
Health
Care
Ltd.
4,6 mg/24 ore
4,6 mg
Rivastigmina
3M
Health
Care
Ltd.
9,5 mg/24 ore
9,5 mg
Rivastigmina
13.3 mg/24 ore*
13.3 mg
* Un’autorizzazione alla commercializzazione per Rivastigmina 3M
Health Care Ltd. 13.3 mg/24 ore
cerotto
transdermico
non
è
attualmente
disponibile,
tuttavia
questa
presentazione
può
essere
disponibile da altri titolari dell’autorizzazione in commercio
Dose iniziale
Medicinale non più autorizzato
3
Si inizia il tratta
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmina

rivastigmina

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-09-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-09-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Health Care Ltd rivastigmina

Rivastigmine Health Care Ltd rivastigmina

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine 3M Health Care Ltd