RIVA-TERBINAFINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine)

Available from:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

TERBINAFINE

Dosage:

250MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Terbinafine (Chlorhydrate de terbinafine) 250MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ALLYLAMINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132855002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2022-07-19

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-TERBINAFINE
(chlorhydrate de terbinafine
)
Comprimés à 250 mg (exprimés en base)
ANTIFONGIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
Date de révision :
07 octobre, 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 198433
157
_Monographie de produit – RIVA-TERBINAFINE _
_ _
_Page 2 sur 48 _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 15
CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
......................................................................
16
SURDOSAGE
...................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................... 17
STABILITÉ ET CONSERVATION
..............................................................................
18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........