Pregabalin Zentiva k.s.
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-03-2023
Public Assessment Report
(PAR)
20-03-2023
Active ingredient:
pregabalinas
Available from:
Zentiva k.s.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptics,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatinis painPregabalin Zentiva k. skiriamas periferinių ir centrinių neuropatinių skausmų gydymui suaugusiems. EpilepsyPregabalin Zentiva k. yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto nerimo disorderPregabalin Zentiva k. nurodomas gydymo generalizuoto nerimo sutrikimas (GAD) suaugusiems.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
Panaikintas
Authorization date:
2017-02-27
Patient Information leaflet
50
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
51
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas _(pregabalinum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pregabalin Zentiva k.s. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PREGABALIN ZENTIVA K.S. IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pregabalin Zentiva k.s. priklauso vaistų, kurie vartojami
suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam
skausmui ir generalizuotam nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS
Pregabalin Zentiva k.s. vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui,
kurį sukelia nervų pažeidimai,
malšinti. Periferinius neuropatinius skausmus gali sukelti įvairios
ligos, pvz., cukrinis diabetas arba
juosiančioji pūslelinė. Skausmas gali būti kaitinantis,
deginantis, tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis,
smarkus, spazminis, gelian
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino
_(Pregabalinum)._
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 47,57 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino
_(Pregabalinum)_.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 5 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino
_(Pregabalinum)_.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 7,5 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino
_(Pregabalinum)_.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 10 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino
_(Pregabalinum)_.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 15 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino
_(Pregabalinum)_.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra 20 mg laktozės
monohidrato.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kietosios kapsulės
K
Read the complete document
