Pregabalin Mylan Pharma
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-04-2022
Public Assessment Report
(PAR)
26-04-2022
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Mylan S.A.S.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptika,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Mylan Pharma je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Staženo
Authorization date:
2015-06-25
Patient Information leaflet
63
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
64
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Mylan Pharma užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN MYLAN PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku
pregabalin, která patří do skupiny léků
používaných k léčbě epilepsie a generalizované úzkostné
poruchy (GAD) u dospělých.
EPILEPSIE:
Pregabalin Mylan Pharma se používá k léčbě určitých forem
epilepsie (parciálních
záchvatů; to jsou
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky
Léčivý přípravek již není registrován
3
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově
oranžovým neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na
víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý
potisk MYLAN nad PB25.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky
50mg tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým
neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným
tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a
těle tobolky je v ose tobolky černý potisk
MYLAN nad PB50.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky
75mg tobo
Read the complete document
