Pregabalin Zentiva

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva, k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2015-07-17

Patient Information leaflet

61
B. ULOTKA DLA PACJENTA
62
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG,
KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin
Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Pregabalin Zentiva
3.
Jak
stosować lek
Pregabalin Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Pregabalin Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN ZENTIVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Zentiva należy do
grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego
i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
: Lek Pregabalin Zentiva jest
stosowany
w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Wiele różnych
chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy
ból neuropatyczny. Doznania
bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia,
pulsowania, strzelania, kłucia, jako bó

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Zentiva 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Zentiva 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregab
alin Zentiva 25 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 47,
57 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 50 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 5 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 75 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Substanc
ja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 7,5 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 100 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 10 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 150 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 15 mg laktozy
jednowodnej.
3
Pregabalin Zentiva 200 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka tward
a zawiera 200 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 20 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 225 mg
kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera także 22,5 mg laktozy jednowodnej.
Pregabalin Zentiva 300 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka tward
a zawiera 300 mg pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsu�