Pregabalin Sandoz

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptikumok,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropátiás painPregabalin Sandoz kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. EpilepsyPregabalin Sandoz kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Sandoz kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2015-06-19

Patient Information leaflet

71
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
72
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Sandoz szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Sandoz felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM:
A Pregabalin Sandoz-t az idegek károsodása
következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat
perifériás neuropáti�

Summary of Product characteristics

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
Halvány sárgásbarna, nem átlátszó felső és alsó rész, 4-es
méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy
majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű
(15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem
fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó felső rész és fehér, nem átlátszó
alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér
vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9
mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér
színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszul