Pregabalin Sandoz

Land: Den Europæiske Union

Sprog: ungarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
22-11-2023

Aktiv bestanddel:

pregabalin

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptikumok,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Terapeutiske indikationer:

Neuropátiás painPregabalin Sandoz kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. EpilepsyPregabalin Sandoz kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Sandoz kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Produkt oversigt:

Revision: 17

Autorisation status:

Felhatalmazott

Autorisation dato:

2015-06-19

Indlægsseddel

                                71
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
72
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN SANDOZ 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Sandoz szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Sandoz-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Sandoz felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM:
A Pregabalin Sandoz-t az idegek károsodása
következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat
perifériás neuropáti
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
Halvány sárgásbarna, nem átlátszó felső és alsó rész, 4-es
méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy
majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű
(15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem
fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó felső rész és fehér, nem átlátszó
alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér
vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9
mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér
színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszul
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 22-11-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 16-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 22-11-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 22-11-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 22-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 22-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 16-07-2015

Søg underretninger relateret til dette produkt