Pramipexole Accord

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

прамипексол дихидрохлорид монохидрат

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole

Therapeutic group:

Антипаркинсонови лекарства

Therapeutic area:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Therapeutic indications:

Pramipexole Accord е показан при възрастни за лечение на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson, самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, i. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край-на-доза или "on-off" флуктуации).

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2011-09-29

Patient Information leaflet

37
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 1,1 MG ТАБЛЕТКИ
Прамипексол (Pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Прамипексол Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Прамипексол Accord
3.
Как да приемате Прамипексол Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Прамипексол Accord 0,088 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,18 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,35 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,7 mg таблетки
Прамипексол Accord 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Прамипексол Accord 0,088 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 0,125 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,088 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,18 mg таблетка
Всяка таблеткa съдържа 0,25 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate_)_, еквивалентен на 0,18 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,35 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,35 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,7 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 1,0 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,7 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 1,1 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 1,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 1,1 mg
пр