Porcilis Pesti

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-02-2009

Active ingredient:

Класическа чума свинете (CSFV) -E2 субъединицы антиген

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI09AD04

INN (International Name):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Therapeutic group:

Прасета

Therapeutic area:

Имунологични средства за суици

Therapeutic indications:

Активна имунизация на прасета на възраст от 5 седмици нататък, за да се предотврати смъртността и да се намалят клиничните признаци на класическа чума по свинете, както и да се намали инфекцията и екскрецията на CSF полеви вируси. Началото на защитата е 2 седмици. Продължителност на защита е 6 месеца.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2000-06-09

Patient Information leaflet

                                B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА/ИТЕ/
СУБСТАНЦИЯ/И/ И ПОМОЩНИТЕ
ВЕЩЕСТВА
Една доза ( 2 ml) съдържа :
120 Еlisa единици су
бединичен антиген Е2 от вируса на
класическата чума по свинете;
Liquid paraffin като аджувант: 941.4 mg/2 ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасета над
5-седмична възраст за предотвратяване
на смъртността и
намаляване на клиничните симптоми на
КЧС, както и за намаляване на
инфекцията с
излъчване на теренeн КЧС вирус.
Началото на имунитета е след 2 се
дмици.
Продължителността на имунитета е 6
месеца.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
В рамките на 4 седмици след прилагане
на ваксината може да се появи локално
и в повечето
случаи бързопреходно подуване в
мястото на инжектирането.
Краткотрайно повишаване на
температурата може да се появи след
втората доза. В мястото на инжектир
ането могат да се
наблюда
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis Pesti инжекционна емулсия за
прасета
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Субединичен антиген Е2 на Вируса на
Класическата Чума по Свинете (КЧС): 120
Еlisa
Единици (EU)
АДЖУВАНТ(И):
941.4 mg liquid paraffin
Помощно (ни) вещество (а):
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на прасета над
5-седмична възраст за предотвратяване
на смъртността и
намаляване на клиничните симптоми на
КЧС, както и за ограничаване на
инфекцията с
излъчване на теренния вирус на КЧС.
Началото на имунитета е след 2 седмици.
Продължителността на имунитета е 6
месеца.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА
ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА
Да се ваксин
ират само здрави животни

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Класическа чума свинете (CSFV) -E2 субъединицы антиген

Класическа чума свинете (CSFV) -E2 субъединицы антиген

ATC code QI09AD04

QI09AD04

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-10-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-02-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-10-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-10-2011

Search alerts related to this product

Alerts Porcilis Pesti Класическа чума свинете -E2 Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Класическа чума свинете -E2 Adjuvanted vaccine against classical

View documents history

Documents history Documents history

Porcilis Pesti