Plegridy
Country: European Union
Language: Hungarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-04-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-04-2023
Public Assessment Report
(PAR)
22-12-2020
Active ingredient:
peginterferon béta-1a
Available from:
Biogen Netherlands B.V.
ATC code:
L03AB13
INN (International Name):
peginterferon beta-1a
Therapeutic group:
Immunostimulants,
Therapeutic area:
Szklerózis multiplex
Therapeutic indications:
Felnőtt betegek relapszusos remitáló sclerosis multiplex kezelése.
Product summary:
Revision: 24
Authorization status:
Felhatalmazott
Authorization date:
2014-07-18
Patient Information leaflet
53
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
54
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
béta
-
1a peginterferon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLEGRIDY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A PLEGRIDY ALKALMAZÁSA ELŐTT
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PLEGRIDY-T?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL A PLEGRIDY-T TÁROLNI?
6.
A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
7.
A PLEGRIDY ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TARTALMÁNAK BEADÁSÁRA
VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLEGRIDY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLEGRIDY?
A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon. A béta-1a
peginterferon egy módosított hosszú hatású
interferon. Az interferonok a szervezetben termelődő természetes
anyagok, amelyek hozzájárulnak a
fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMA
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
_ _
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
_ _
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
(subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött fecskendő 63 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
(subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött fecskendő 94 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött
fecskendőben (subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött fecskendő 125 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött
fecskendőben (intramuscularis alkalmazásra)
Minden előretöltött fecskendő 125 mikrogramm béta-1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban (subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött injekciós toll 63 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban (subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött injekciós toll 94 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 ml oldatos
injekcióban.
Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban (subcutan alkalmazásra)
Minden előretöltött injekciós toll 125 mikrogramm béta
-
1a
peginterferont* tartalmaz 0,5 m
Read the complete document
