Parvoduk

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levend afgezwakt Muscovy Duck parvovirus

Available from:

Merial

ATC code:

QI01BD03

INN (International Name):

live attenuated Muscovy duck parvovirus

Therapeutic group:

eenden

Therapeutic area:

Immunologicals voor aves, eend parvovirus, Levende virale vaccins

Therapeutic indications:

Actieve immunisatie van eenden om mortaliteit te voorkomen1 en om gewichtsverlies en laesies van eendenparvovirose en de ziekte van Derzsy te verminderen. 1In afwezigheid van maternaal verkregen antilichamen.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

teruggetrokken

Authorization date:

2014-04-11

Patient Information leaflet

Geneesmiddel niet langer geregistreerd
18
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
19
BIJSLUITER
PARVODUK, CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
MUSKUSEENDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Parvoduk concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
muskuseenden
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199
.............................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
* Cell culture infectious dose 50%
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Het oplosmiddel is helder en kleurloos.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies
en laesies door muskuseend
parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale
antilichamen, ook ter preventie
van sterfte.
Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de
periode waarin zij het
meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van
Derzsy.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
20
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Muskuseend.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN

Summary of Product characteristics

Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Parvoduk, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
muskuseenden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199
............................... 2,6– 4,8 log
10
CCID
50
*
* Cell culture infectious dose 50%
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Het oplosmiddel is helder en kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Muskuseend.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies
en laesies door muskuseend
parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale
antilichamen, ook ter preventie
van sterfte.
Aanvang van de immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de
periode waarin zij het
meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van
Derzsy.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De gehele toom moet gevaccineerd worden om het risico op enige
circulatie van de vaccinstam en
virus-recombinatie te verlagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet gebruiken bij vogels in de legp