Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
24-07-2014

Active ingredient:

olanzapin

Available from:

Cipla (EU) Limited

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psycholeptika

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2007-11-14

Patient Information leaflet

                                Přípavek již není registrován
96
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
97
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPINE CIPLA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPINE CIPLA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPINE CIPLA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Olanzapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek OLANZAPINE CIPLA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLANZAPINE
CIPLA užívat
3.
Jak se přípravek OLANZAPINE CIPLA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek OLANZAPINE CIPLA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLANZAPINE CIPLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
OLANZAPINE CIPLA patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika
a používá se k léčbě
následujících stavů:

Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo vnímáte věci, které
neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a
uzavření se do sebe. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v
napětí.

Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olanzapine Cipla 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2.5 mg olanzapinum
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 80,7 mg monohydrátu laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahovaná tableta
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
‘2.5’ na jedné straně a ‘OLZ’ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí _
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení během
pokračující terapie u pacientů, kteří na
začátku léčby odpověděli zlepšením.
Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod.
Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární
poruchou, u kterých léčba manické
epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí _
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10
mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce
v monoterapii nebo 10 mg denně
v kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční
dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli
v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci
rekurence v terapii stejnou dávkou.
Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda,
léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou
terapií příznaků poruchy nálady podle
klinické indikace.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy
bipolární poruchy může být denní
dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního
klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Zvýšení na vyšší ne
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olanzapin

olanzapin

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Cipla (EU) Limited

Cipla (EU) Limited

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 24-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 24-07-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 24-07-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 24-07-2014

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Cipla

Olanzapine Cipla

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)