Olanzapine Glenmark Europe

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2010

Active ingredient:

olanzapinas

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psicholeptikai

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2009-12-03

Patient Information leaflet

                                82
B. PAKUOTĖS LAPELIS
83
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olanzapine Glenmark Europe ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Glenmark Europe
3.
Kaip vartoti Olanzapine Glenmark Europe
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olanzapine Glenmark Europe
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE GLENMARK EUROPE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapine Glenmark Europe sudėtyje yra veikliosios medžiagos
olanzapino. Olanzapine Glenmark Europe
priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau
išvardytoms būklėms gydyti.

Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių daiktų
matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir
nepritapimas. Žmonės, sergantys
šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.

Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai
Nustatyta, kad Olanzapine Glenmark Europe apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bip
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra 0,23 mg
aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė
Geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „B“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams, kuriems
pradinis gydymas buvo efektyvus.
Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas vartojamas
bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per
parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą
skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama
pradinė dozė yra 10 mg per parą.
Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio
sutrikimo pasikartojimo profilaktinis
gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos,
mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą
olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su
papildomu nuotaikos simptomų gydymu,
atsižvelgiant į kliniką.
Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo
pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė
gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i
nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose. Didinti
dozę ik
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olanzapinas

olanzapinas

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 29-01-2010

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Glenmark Europe olanzapinas

Olanzapine Glenmark Europe olanzapinas

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Glenmark Europe