NRA-PRAVASTATIN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-02-2023
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Active ingredient:
Pravastatine sodique
Available from:
NORA PHARMA INC
ATC code:
C10AA03
INN (International Name):
PRAVASTATIN
Dosage:
40MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Pravastatine sodique 40MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2023-02-22
Summary of Product characteristics
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-PRAVASTATIN
Comprimés de pravastatine BP
10 mg, 20 mg et 40 mg
pravastatine sodique
Régulateur du métabolisme des lipides
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION:
271402
Nora Pharma
Inc.
1565
boul.
Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X
1P7
Date
de
préparation:
le
21
février
2023
_Page 2 de 43 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
19
SURDOSAGE...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 25
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
32
TOXICOLOGIE
.......
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