Novaquin

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-10-2015

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Zirgi

Therapeutic area:

Oksikāmi

Therapeutic indications:

Iekaisuma mazināšana un sāpju mazināšana gan akūtu, gan hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā zirgiem.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2015-09-08

Patient Information leaflet

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
NOVAQUIN 15 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
15 mg
PALĪGVIELAS:
Nātrija benzoāts
1,75 mg
Dzeltenīgi zaļa, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku
muskuļu-skeleta sistēmas darbības
traucējumu gadījumos zirgiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Nelietot zirgiem ar kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem,
piemēram, kairinājumu vai asiņošanu,
ar aknu, sirds vai nieru darbības vai asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
16
Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu
saistīti tipiski nevēlami blakusparādību gadījumi (viegla
nātrene, diareja). Klīniskās pazīmes bija
atgriezeniskas.
Par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu, ir
ziņots ļoti reti.
Anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar
letālu iznākumu) var izveidoties ļoti reti,
un tās jāārstē simptomātiski.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
15 mg
PALĪGVIELAS:
Nātrija benzoāts
1,75 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Dzeltenīgi zaļa, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku
muskuļu-skeleta sistēmas darbības
traucējumu gadījumos zirgiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Nelietot zirgiem ar kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem,
piemēram, kairinājumu vai asiņošanu,
ar aknu, sirds vai nieru darbības un asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI DZĪVNIEKU SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes
risks.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
3
Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar NPL lietošanu
saistīti tipiski, nevēlami gadījumi
(viegla nātrene, diareja). Klīniskās pazīmes bija atgriezeniskas
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloxicam

meloxicam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Novaquin meloxicam

Novaquin meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novaquin