MYLAN-LOVASTATIN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-03-2014
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Active ingredient:
Lovastatine
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
C10AA02
INN (International Name):
LOVASTATIN
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Lovastatine 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120669002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2017-08-02
Summary of Product characteristics
_Monographie de produit – Mylan_-_Lovastatin _
_Page 1_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-LOVASTATIN
comprimés
de lovastatine USP
20 mg et 40 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME LIPIDIQUE
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Date de révision : 26 mars 2014
85 ADVANCE ROAD
TORONTO (ONTARIO)
CANADA
N
o
de contrôle : 172776
_Monographie de produit – Mylan_-_Lovastatin _
_Page 2_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 24
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
25
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
29
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