MicardisPlus

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. MicardisPlus fiksētu devu kombinācija (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz telmisartan vien. MicardisPlus fiksētu devu kombinācija (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) ir norādīts pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide), vai pacientiem, kam iepriekš ir stabilizējusies, par telmisartan un hydrochlorothiazide ņemot vērā atsevišķi.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2002-04-19

Patient Information leaflet

62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
63
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir MicardisPlus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms MicardisPlus lietošanas
3.
Kā lietot MicardisPlus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt MicardisPlus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MICARDISPLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MicardisPlus ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotenzīna
II iedarbību, tas izsauc
asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda
diurētiskiem līdzekļiem, kas veicinot
urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos.
Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos. Dažos gadījumos tas var
izraisīt sirdslēkmes, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Parasti pirms bojājumu parādīšanās
nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieci

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Katra tablete satur 112 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst 107 mg
bezūdens laktozes.
Katra tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 5,2 mm tablete ar iegravētu
kompānijas logo un kodu 'H4'.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes
Sarkani balta, iegarena divslāņaina 6,2 mm tablete ar iegravētu
kompānijas logo un kodu 'H8'.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
MicardisPlus fiksēto devu kombinācija (40 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazide,_ HCTZ) un 80 mg telmisartāna/12,5 mg HCTZ) ir
paredzēta lietošanai
pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai
ar telmisartānu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiksēto devu kombināciju ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu
nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar
telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām
aktīvās vielas devām jāpielāgo
individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju
no monoterapijas uz fiksēto devu
kombināciju:
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem,
kuru asinsspiedienu nevar
pienācīgi kontrol