Memantine Mylan
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-03-2023
Public Assessment Report
(PAR)
21-07-2013
Active ingredient:
мемантин хидрохлорид
Available from:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC code:
N06DX01
INN (International Name):
memantine
Therapeutic group:
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Therapeutic area:
Болест на Алцхаймер
Therapeutic indications:
Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2013-04-21
Patient Information leaflet
24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
МЕМАНТИН MYLAN 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
мемантинов хидрохлорид
(memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
- Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
- Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1. Какво представлява Мемантин Mylan и за
какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да
приемете Мемантин Mylan
3. Как да приемате Мемантин Mylan
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Мемантин Mylan
6. Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕМАНТИН MYLAN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Мемантин Mylan съдържа активното
вещество мемантин. То принадлежи към
група лекарства
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Мемантин Mylan 10 mg филмирани таблетки.
Мемантин Mylan 20 mg филмирани таблетки.
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride),
еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride),
еквивалентен на 16,62 g мемантин.
За пълният списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Мемантин Mylan 10 mg
филмирани таблетки
Тъмножълти филмирани таблетки,
продълговати със заоблени ръбове,
двойноизпъкнали, с
делителна черта, с вдлъбнато релефно
означение „МЕ”от едната страна в
ляво от делителната
черта и ”10” в дясто от делителната
черта и с делителна черта от другата
страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
Мемантин Mylan 20 mg
филмирани таблетки
Червени филмирани таблетки с овална
форма, двойноизпъкнали със скосени
ръбове, с вдлъбнато
релефно означение „МЕ” от едната
страна и ”20” от другата страна на
таблетката.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на възрастни пациент
Read the complete document
