Luveris

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-08-2011

Active ingredient:

lutropin alfa

Available from:

Merck Europe B.V. 

ATC code:

G03GA07

INN (International Name):

lutropin alfa

Therapeutic group:

Dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma,

Therapeutic area:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Therapeutic indications:

Luveris sadarbībā ar folikulu stimulējot hormons (FSH) preparāts ieteicams folikulu attīstība sievietēm ar smagu luteinising-hormona (LH) un FSH trūkumu stimulācija. Klīniskos pētījumos, šiem pacientiem tika noteikts endogēns seruma LH līmenis.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2000-11-29

Patient Information leaflet

                                21
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Šķīdinātājs ampulās
LUVERIS 75 SV PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
lutropin alfa
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Luveris un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas
3.
Kā lietot Luveris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Luveris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LUVERIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR LUVERIS
Luveris ir zāles, kas satur alfa lutropīnu – rekombinantu
luteinizējošo hormonu (LH), kas neatšķiras no
cilvēka organismā veidotā hormona, taču ražots ar
biotehnoloģiskām metodēm. Tas pieder pie
hormonu grupas, ko sauc par gonadotropīniem – tie piedalās
vairošanās procesā.
KĀDAM NOLŪKAM LUVERIS LIETO
Luveris ieteicams ārstēšanai pieaugušām sievietēm, kurām daži
dabiskā vairošanās ciklā iesaistītie
hormoni veidojas ļoti mazā daudzumā. Šīs zāles lieto kopā ar
citu hormonu, ko sauc par
folikulstimulējošo hormonu, FSH, lai nodrošinātu folikulu
attīstību, kas atrodas olnīcās – orgānos, kur
nobriest olšūnas. Pēc tam veic ārstēšanu ar vienu cilvēka
horiona gonadotropīna (cHG) devu, kas
izraisa olšūnas atbrīvošanos no folikula (ovulāciju).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LUVERIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET LUVERIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
•

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Luveris 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Flakonā ir 75 SV alfa lutropīna (_lutropin alfa_)
*.
* rekombinants cilvēka luteinizējošais hormons (r-cLH), kas ražots
ar ģenētiskās inženierijas metodi
radītās Ķīnas kāmja olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot
rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
(pulveris injekcijām).
Pulvera izskats: baltas liofilizētas pelletes.
Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Pacientiem, kuri zāles ievada paši, vajadzētu apsvērt citu
pieejamo zāļu iepakojuma veidu lietošanu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
Luveris kopā ar folikulus stimulējošā hormona (FSH) preparātu ir
paredzēts folikulu nobriešanas
stimulēšanai pieaugušām sievietēm ar smagu luteinizējošā
hormona (LH) un FSH deficītu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar Luveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā
pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Devas
Sievietēm ar LH un FSH deficītu Luveris kopā ar FSH terapijas
mērķis ir veicināt folikulu attīstību,
kurai seko galīgā nobriešana pēc cilvēka horiona gonadotropīna
(cHG) ievadīšanas. Luveris ir jāievada
ikdienas injekciju kursa veidā vienlaikus ar FSH. Ja šai pacientei
nav menstruāciju un ir zems
endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā
brīdī.
Luveris ir jālieto vienlaikus ar alfa folitropīnu.
Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar 75 SV alfa lutropīna tas ir
viens Luveris flakons) dienā kopā ar
75-150 SV FSH. Ārstēšana jāpielāgo katrai pacientei individuāli
atkarībā no atbildes reakcijas, ko
nosaka pēc folikulu izmēra (ar ultraskaņu) un estrogēnu atbildes
reakcijas.
Klīniskos pētījumos novērots, ka Luveris paaugstina o
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lutropin alfa

lutropin alfa

ATC code G03GA07

G03GA07

Marketed by Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (International Name) lutropin alfa

lutropin alfa

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-09-2022

Search alerts related to this product

Alerts Luveris lutropin alfa

Luveris lutropin alfa

View documents history

Documents history Documents history

Luveris