Levviax

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-02-2008

Active ingredient:

telitromysiini

Available from:

Aventis Pharma S.A.

ATC code:

J01FA15

INN (International Name):

telithromycin

Therapeutic group:

Systeemiset bakteerilääkkeet,

Therapeutic area:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

Therapeutic indications:

Levviax-lääkettä määrittäessä olisi otettava huomioon viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä ja resistenssin paikallisesta esiintyvyydestä (ks. Myös kohdat 4. 4 ja 5. Levviax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon:18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla:-avohoitokeuhkokuumeen, lievä tai kohtalaisen vaikea (ks. kohta 4. - Kun aiheuttamien infektioiden hoidossa tiedetään tai epäillään olevan beeta-laktaami-ja/tai makrolidi resistenttejä kantoja (mukaan historian potilaille tai kansallisten ja/tai alueellisten resistenssitietojen mukaisesti) piiriin antibakteerinen kirjo telitromysiini (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):- kroonisen bronkiitin Akuutti pahenemisvaihe,- Akuutti sinusitisIn potilailla 12 vuotta ja vanhemmat:- Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on Streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beetalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joilla on merkittävä esiintyvyys makrolidi kestävä S. pyogenejä, kun ermTR tai mefA välittää niitä (ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2001-07-09

Patient Information leaflet

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
21
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
22
PAKKAUSSELOSTE
LEVVIAX 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Telitromysiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi
tai apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Levviax on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Levviaxia
3.
Miten Levviaxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levviaxin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ LEVVIAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levviax kuuluu ketolidien lääkeryhmään, joka on uusi
makrolidiantibiooteille sukua oleva luokka.
Antibiootit estävät tulehduksia aiheuttavien bakteerien
lisääntymistä.
Levviaxia käytetään tälle lääkkeelle herkkien bakteerien
aiheuttamien tulehdusten hoitoon aikuisille ja
yli 12 -vuotiaille nuorille. Levviaxia voidaan käyttää:
nielutulehdusten hoitoon yli 12-vuotiaille
nuorille. Aikuisille Levviaxia voidaan käyttää nielutulehdusten ja
poskiontelotulehdusten hoitoon,
hengitystietulehdusten hoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt
hengitysvaikeus sekä keuhkokuumeen
hoitoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVVIAXIA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVVIAXIA:
-
jos sairastat myastenia gravista, harvinaista lihasheikoutta
aiheuttavaa sairautta.
-
jos olet allerginen (yliherkkä) telitromysiinille, jollekin
makrolidiantibiootille tai Levviaxin
jollekin muulle aineelle. Epävarmassa tilanteessa ota
yhteyslääkäriin tai apteekkiin.
-
jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti ja/tai keltaisuutta Levviaxin
käytön y
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levviax 400 mg kalvopäällysteinen tabletti.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg
telitromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaalean oranssi, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa
toisella puolella merkintä H3647 ja
toisella 400.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Määrättäessä Levviaxia viralliset ohjeet antibioottien
tarkoituksenmukaisesta käytöstä ja paikallinen
resistenssin esiintyvyys tulee ottaa huomioon (ks. myös kohdat 4.4 ja
5.1).
Levviax on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon:
_18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla: _
•
Pneumonia avohoidossa (ei sairaalainfektio), lievä tai kohtalaisen
vaikea (ks. kohta 4.4).
•
Hoidettaessa infektioita, joiden aiheuttajien tiedetään tai
epäillään olevan beeta-laktaami-
ja/tai makrolidiresistenttejä kantoja (potilastietojen tai
kansallisten ja/tai alueellisten
resistenssitietojen mukaisesti) ja jotka kuuluvat telitromysiinin
antibakteeriseen kirjoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1):
-
Kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe,
-
Akuutti sinuiitti
_12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla: _
•
Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on _Streptococcus
pyogenes,_ vaihtoehtona kun
betalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joissa esiintyy
merkittävästi ermTR tai
mefA välitteistä makrolideille resistenttiä _S. pyogenes_ -kantaa
(ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu annos on 800 mg /vrk; eli kaksi 400 mg tablettia kerran
vuorokaudessa. Levviax tabletit
tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera. Tabletit
voidaan ottaa aterian yhteydessä tai
aterioiden välillä. Levviaxin ottamista ennen nukkumaan menoa
voidaan harkita mahdollisten
haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen
vähentämiseksi (ks. kohta 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient telitromysiini

telitromysiini

ATC code J01FA15

J01FA15

Marketed by Aventis Pharma S.A.

Aventis Pharma S.A.

INN (International Name) telithromycin

telithromycin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-02-2008

Search alerts related to this product

Alerts Levviax telitromysiini telithromycin

Levviax telitromysiini telithromycin

View documents history

Documents history Documents history

Levviax