Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levodopa, carbidopa, entacapone

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutic group:

Närvisüsteem

Therapeutic area:

Parkinsoni tõbi

Therapeutic indications:

Levodopa/karbidopaga/entakapooni Orion on näidustatud Parkinsoni tõve ja annuse lõpu motoorseid kõikumisi ei stabiliseeritud levodopa / Dopadekarboksülaasi (DDC)-inhibiitorravi.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2011-08-23

Patient Information leaflet

41
B. PAKENDI INFOLEHT
42
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
levodopa/karbidopa/entakapoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i
võtmist
3.
Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisaldab kolme toimeainet
(levodopat, karbidopat ja
entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’i
kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus.
Levodopa tõstab dopamiini määra
ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid. Karbidopa ja
entakapoon parandavad levodopa
parkinsonismivastaseid toimeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION’I
VÕTMIST
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui teil on diagnoositud suletudnurga glaukoom (silmahaigus)
-
kui teil on diagnoositud neerupealise kasvaja
-
kui te võtate depressiooni ravimiseks teatud ravimeid (selektiivsed
MAO-

Summary of Product characteristics

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 1,2 mg sahharoosi.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 75 mg levodopat, 18,75 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 1,4 mg sahharoosi.
100 mg/25 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 100 mg levodopat, 25 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 125 mg levodopat, 31,25 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 1,6 mg sahharoosi.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 150 mg levodopat, 37,5 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga tablett sisaldab 1,9 mg sahharoosi ja 2,6 mg naatriumi abiaine
koostisosana.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 175 mg levodopat, 43,75 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 1,89 mg sahharoosi.
200 mg/50 mg/200 mg
Iga tablett sisaldab 200 mg levodopat, 50 mg karbidopat ja 200 mg
entakapooni.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 2,3 mg sahharoosi.
Abiainete täi