Leflunomide Teva

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-03-2014

Active ingredient:

λεφλουνομίδη

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L04AA13

INN (International Name):

leflunomide

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Αρθρίτιδα, ρευματοειδή

Therapeutic indications:

Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως «αντιρευματικό φάρμακο τροποποίησης της νόσου» (DMARD). Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα DMARDs (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. επομένως, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά όσον αφορά αυτές τις πτυχές οφέλους / κινδύνου. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο DMARD χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2011-03-10

Patient Information leaflet

                                53
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
54
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEFLUNOMIDE TEVA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λεφλουνομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Leflunomide Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Leflunomide Teva
3.
Πώς να πάρετε το Leflunomide Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Leflunomide Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg λεφλουνομίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 97,25 mg λακτόζη
μονοϋδρική και 3,125 mg λακτόζη άνυδρη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, στη μία πλευρά
των οποίων είναι
χαραγμένο το «10» και στην άλλη το «L».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με
οξεία ρευματοειδή
αρθρίτιδα ως «αντιρευματικό φάρμακο
τροποποιητικό της νόσου» (DMARD).
Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με
ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά
αντιρευματικά φάρμακα
τροποποιητικά της νόσου (DMARDs) (π.χ.
μεθοτρεξάτη) μπορεί να έχει σαν
αποτέλεσμα αυξημένο
κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων
ενεργειών. Γι’ αυτό, η έναρξη της
θεραπείας με λεφλουν
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient λεφλουνομίδη

λεφλουνομίδη

ATC code L04AA13

L04AA13

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) leflunomide

leflunomide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-03-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-03-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-03-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-03-2014

Search alerts related to this product

Alerts Leflunomide Teva λεφλουνομίδη

Leflunomide Teva λεφλουνομίδη

View documents history

Documents history Documents history

Leflunomide Teva