Irbesartan Teva
Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
05-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-11-2009
Active ingredient:
irbesartan
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
C09CA04
INN (International Name):
irbesartan
Therapeutic group:
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Therapeutic area:
Hipertensión
Therapeutic indications:
El tratamiento de la hipertensión esencial. El tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 como parte de un antihipertensivo de los productos medicinales régimen.
Product summary:
Revision: 16
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2009-10-30
Patient Information leaflet
36
B. PROSPECTO
37
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN TEVA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Irbesartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Teva
3.
Cómo tomar Irbesartán Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida
en el organismo que se fija a
los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán Teva impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Teva
enlentece el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Teva se utiliza en pacientes adultos
•
para tratar la presión arterial elevada
_(hipertensión esencial)_
•
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2.
QUÉ NECESITA SABES ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN TEVA
NO TOME IRBESARTÁN TEVA
•
si es
ALÉRGICO
a irbesartán o a cualqui
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO
I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
irbesartán.
Irbesartán Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán.
Irbesartán Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de forma capsular, de color
blanco a blanquecino. Una cara del
comprimido marcada con el número “93”. La otra cara del
comprimido marcada con el número
“7464”.
Irbesartán Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de forma capsular, de color
blanco a blanquecino. Una cara del
comprimido marcada con el número “93”. La otra cara del
comprimido marcada con el número
“7465”.
Irbesartán Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de forma capsular, de color
blanco a blanquecino. Una cara del
comprimido marcada con el número “93”. La otra cara del
comprimido marcada con el número
“7466”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes mellitus
tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y F
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