Humalog

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

insuliin lispro

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

A10AB04, A10AD04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapeutic area:

Diabeet Mellitus

Therapeutic indications:

Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Humalog on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.

Product summary:

Revision: 34

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

1996-04-30

Patient Information leaflet

113
B.
PAKENDI INFOLEHT
114
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HUMALOG 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS
LISPRO-INSULIIN
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Humalog ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Humalog`i kasutamist
3.
Kuidas Humalog`i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Humalog`i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HUMALOG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Humalog`i kasutatakse suhkurtõve raviks. Humalog toimib kiiremini kui
normaalne iniminsuliin,
kuna insuliini molekuli on veidi muudetud.
Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, reguleerimaks vere
glükoositaset, siis tekib teil
suhkurtõbi. Humalog on teie enda insuliini aseaine ja seda
kasutatakse selleks, et pikaajaliselt
reguleerida glükoositaset. Humalog’i toime saabub väga kiiresti ja
kestab lühemat aega kui
lühitoimelisel humaaninsuliinil (2 kuni 5 tundi). Tavaliselt tuleb
Humalog’i kasutada 15 minuti
jooksul enne või pärast sööki.
Arst võib teil käskida kasutada Humalog’i koos pika toimeajaga
insuliiniga. Iga liiki insuliini
väljastatakse erineva infolehega, mis tutvustab vastavat insuliini.
Ärge muutke kasutatavat insuliini
ilma arsti korralduseta. Kui te siiski peate insuliini liiki muutma,
siis tehke seda väga ettevaatlikult.
Humalog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HUMALOG`I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE HUMALOG`I
-
Kui teile tundub, et algamas on
HÜPOGLÜKEEMIA
(madal veresuhkur). Käesoleva infolehe

Summary of Product characteristics

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Humalog 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Humalog 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Humalog 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus pen-süstlis
Humalog 100 ühikut/ml Junior KwikPen süstelahus pen-süstlis
Humalog 100 ühikut/ml Tempo Pen süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini* (vastavalt 3,5 mg).
Viaal
Iga viaal sisaldab 1000 ühikut lispro-insuliini 10 ml lahuses.
Kolbampull
Iga kolbampull sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
KwikPen ja Tempo Pen
Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
Iga pen-süstel väljastab 1 ühiku kaupa 1...60 ühikut.
Junior KwikPen
Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
Iga Junior KwikPen väljastab 0,5 ühiku kaupa 0,5...30 ühikut.
*toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil
_E. coli_
kultuuris.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini
manustamist glükoosi normaalse
homöostaasi säilitamiseks. Humalog on näidustatud ka suhkurtõve
esialgseks stabiliseerimiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuse määrab arst, vastavalt iga patsiendi individuaalsele
vajadusele.
3
_Junior KwikPen _
_ _
Humalog 100 ühikut/ml Junior KwikPen
on sobilik patsientidele, kes võivad kasu saada väiksematest
insuliini annuse kohandamistest.
Humalog’i võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel võib
Humalog’i manustada vahetult pärast
sööki.
Humalog’i toime saabub kiiresti ning on nahaaluse manustamise korral
kestuselt lühem (2…5 tundi)
kui lühitoimelise insuliini korral. Toime kiire saabumine võimaldab
Humalog’i (või pideva nahaaluse
infusiooni korral Humalog’i boolust) manustada söögiaja vahetus
läheduses. Igasuguse insuliini toime
ajaline kulg võib erinevatel inimestel või ka ühel ini