Hiprabovis IBR Marker Live

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-02-2011

Active ingredient:

levande gE-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus typ 1, stam CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

Available from:

Laboratorios Hipra S.A

ATC code:

QI02AD01

INN (International Name):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Therapeutic group:

Nötkreatur

Therapeutic area:

immunologiska

Therapeutic indications:

För aktiv immunisering av nötkreatur från tre månaders ålder mot bovin herpesvirus typ 1 (BoHV-1) för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och fältvirusutsöndring. Immunitetens början: 21 dagar efter det att grundvaccinationsprogrammet har slutförts. Varaktigheten av immuniteten: 6 månader efter slutförandet av det grundläggande vaccination system.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2011-01-27

Patient Information leaflet

                                19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för
nötkreatur.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension för
nötkreatur.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Frystorkat pulver:
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande gE
-
tk
-
Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel
gendeletion, av stammen CEDDEL: 10
6,3
– 10
7,3
CCID
50
_Förkortningar: _
_gE_
_-_
_:glykoprotein E deletion; tk_
_-_
_: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos_
Spädningsvätska:
Fosfatbuffertlösning
Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Frystorkat pulver: vit till gulaktig pulver.
Spädningsvätska: transparent homogen vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot
Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1)
för att minska de kliniska tecknen på Infektiös bovin rinotrakeit
(IBR) och utsöndring av fältvirus.
Vaccinerade djur kan p.g.a. markördeletionen (gE
-
) särskiljas från fältvirusinfekterade djur med hjälp
av kommersiella diagnostiska kit, om inte djuren tidigare har
vaccinerats med ett konventionellt
vaccin eller infekterats med fältvirus.
Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat
grundvaccinationsschema.
Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat
grundvaccinationsschema.
5.
KONTRAINDIKATIONER
21
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er)
eller mot något (några) hjälpämne(n).
6.
BIVERKNINGAR
Vanliga biverknin
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension för
nötkreatur.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE DOS PÅ 2 ML INNEHÅLLER:
Frystorkat pulver:
AKTIV SUBSTANS:
Levande gE
-
tk
-
Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen
CEDDEL:
10
6.3
– 10
7.3
CCID
50
_Förkortningar: _
_gE_
_-_
_:glykoprotein E deletion; tk_
_-_
_: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos_
_ _
Spädningsvätska:
Fosfatbuffertlösning
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Suspension efter beredning: genomskinlig rosaaktig vätska.
Frystorkat pulver: vit till gulaktigt pulver.
Spädningsvätska: transparent homogen vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot
Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1)
för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit
(IBR) och utsöndring av fältvirus
Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat
grundvaccinationsschema.
Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat
grundvaccinationsschema.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er)
eller mot något (några) hjälpämne(n).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
3
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vaccinera endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vanliga biverkningar:
En lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1 C är vanlig
inom 4 dygn efter vaccinationen.
Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på up
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient levande gE-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus typ 1, stam CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

levande gE-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus typ 1, stam CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

ATC code QI02AD01

QI02AD01

Marketed by Laboratorios Hipra S.A

Laboratorios Hipra S.A

INN (International Name) live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-02-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Hiprabovis IBR Marker Live levande gE-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus gene-deleted vaccine for intramuscular

Hiprabovis IBR Marker Live levande gE-tk-dubbelgen-raderad bovin herpesvirus gene-deleted vaccine for intramuscular

View documents history

Documents history Documents history

Hiprabovis IBR Marker Live