Doribax

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-10-2014

Active ingredient:

doripenemas

Available from:

Janssen-Cilag International NV

ATC code:

J01DH04

INN (International Name):

doripenem

Therapeutic group:

Antibacterials sisteminio naudojimo,

Therapeutic area:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Therapeutic indications:

Doribax fluorouracilu ir folino šių infekcijų suaugusiems:hospitalinių plaučių uždegimas (įskaitant ventiliatorius, susijusių pneumonija);sudėtingos vidinės pilvo infekcijos;komplikuotos šlapimo takų infekcijos. Reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2008-07-25

Patient Information leaflet

                                40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Zāles vairs nav reğistrētas
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORIBAX 250 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
doripenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Doribax
3.
Kaip vartoti Doribax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Doribax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORIBAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo. Šis vaistas
yra antibiotikas, kuris veikia
naikindamas įvairaus tipo bakterijas (mikrobus), kurie sukelia
įvairių organizmo vietų infekcijas.
Doribax vartojamas gydyti suaugusius žmones, kurie serga toliau
išvardytomis infekcijomis:
-
pneumonija (sunki krūtinės ląstos ar plaučių infekcija), kuria
užsikrečiama ligoninėje ar
panašioje aplinkoje. Tai gali būti ir pneumonija, kuria susergama,
taikant dirbtinę plaučių
ventiliaciją;
-
šalia skrandžio esančių sričių komplikuotos infekcijos (pilvo
infekcijos);
-
komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant inkstų infekcijas
ir kraujo užkrėtimo atvejus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORIBAX
DORIBAX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija doripenemui;
-
jeigu yra alergija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams,
cefalosporinams ar
karbapenemams (kuriais gydomos įvairios infekcijos), nes gali
pasireikšti ir alergija Doribax.
Jeigu abejojate, ar yra ši būklė, šio vaisto vartoti negalima.
Jeigu abejojate, prieš pradedant vartoti
Doribax, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARG
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doribax 250 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra toks doripenemo monohidrato kiekis, kuris
atitinka 250 mg doripenemo.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai)
Balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Doribax yra skirtas išvardytų infekcijų gydymui suaugusiesiems
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
•
hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių
ventiliacija);
•
komplikuotų pilvo ertmės infekcijų;
•
komplikuotų šlapimo takų infekcijų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamos dozės ir vartojimas infekcijos atveju nurodytas
toliau esančioje lentelėje.
Infekcija
Dozė
Vartojimo dažnis
Infuzijos trukmė
Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią
su dirbtine plaučių ventiliacija
500 mg
arba 1 g*
kas 8 valandas
1 ar 4 valandas**
Komplikuota pilvo ertmės infekcija
500 mg
kas 8 valandas
1 valanda
Komplikuotos ŠTI, įskaitant pielonefritą
500 mg
kas 8 valandas
1 valanda
*
Pacientams, kurių inkstų klirensas yra padidėjęs (ypač tiems,
kurių kreatinino klirensas (KrKl) ≥ 150 ml/min.) ir (arba)
sergantiems infekcinėmis ligomis, kurias sukėlė nefermentuojantys
gramneigiami sukėlėjai (tokie, kaip_ Pseudomonas _
_spp._ ar _Acinetobacter spp.),_ galima apsvarstyti 1 g dozės
vartojimą kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos
būdu. Šis dozavimo planas pagrįstas farmakokinetikos ir
farmakodinamikos tyrimų duomenimis (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1
skyrius).
**
Daugiausiai atsižvelgiant į farmakokinetiką ir farmakodinamiką,
keturių valandų infuzija labiau tinka mažiau
jautrių sukėlėjų sukeltai infekcijai (žr. 5.1 skyrių). Šis
dozavimo būdas turėtų būti apsvarstytas sk
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient doripenemas

doripenemas

ATC code J01DH04

J01DH04

Marketed by Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (International Name) doripenem

doripenem

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-10-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-10-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-10-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-10-2014

Search alerts related to this product

Alerts Doribax doripenemas

Doribax doripenemas

View documents history

Documents history Documents history

Doribax