Dafiro HCT

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2009-11-03

Patient Information leaflet

74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dafiro HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dafiro HCT lietošanas
3.
Kā lietot Dafiro HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dafiro HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DAFIRO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Dafiro HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas šīs
vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem
l�

Summary of Product characteristics

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar no�