Contacera

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

μελοξικάμη

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Horses; Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

CattleFor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επαναενυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και σε νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. PigsFor τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος και για τη συμπληρωματική αγωγή για την θεραπεία της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμία (μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. HorsesFor χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Για την ανακούφιση του πόνου που σχετίζεται με τους κολικούς των ιπποειδών.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2012-12-06

Patient Information leaflet

30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CONTACERA 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΒΟΟΕΙΔΉ, ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
ΙΡΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και άλογα
μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml περιέχει:
Μελοξικάμη
20 mg
Ethanol (96%)
159,8 mg
Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με από του στόματος
ενυδατική θεραπεία για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμετώπιση της οξε�

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Contacera 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Μελοξικάμη
20 mg
ΈΚΔΟΧΟ(Α)::
Ethanol (96%)
159,8 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και άλογα
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΒΟΟΕΙΔΉ:
Χρησιμοποιείται σε οξείες
αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό
με την κατάλληλη αντιβιοτική
θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών
συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε
συνδυασμό με ενυδατική θεραπεία από
του στόματος, για τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους
ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας
και σε μοσχίδες.
Για συμπληρωματική θεραπεία στην
αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας,
σε συνδυασμό με αντιβιοτική
θεραπεία.
Για την ανακούφιση από τον πόνο μετά
από επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων
στους μόσχους.
ΧΟΊΡΟΙ:
Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές
παθήσεις του κινητικού