CISATRACURIUM BESYLATE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Cisatracurium (Bésilate de cisatracurium)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

M03AC11

INN (International Name):

CISATRACURIUM

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Cisatracurium (Bésilate de cisatracurium) 2MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

NEUROMUSCULAR BLOCKING AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133260001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-06-15

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE
SOLUTION POUR INJECTION
2 MG/ML DE CISATRACURIUM (SOUS FORME DE BÉSYLATE DE CISATRACURIUM)
FIOLE MULTIDOSES DE 10 ML
INHIBITEUR NEUROMUSCULAIRE SQUELETTIQUE NON DÉPOLARISANT
CE
MÉDICAMENT
NE
DOIT
ÊTRE
ADMINISTRÉ
QUE
PAR
DES
PROFESSIONNELS
QUALIFIÉS
CONNAISSANT BIEN SON MODE D’ACTION, SES CARACTÉRISTIQUES ET SES
RISQUES.
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
DATE DE PRÉPARATION : LE 18 AOÛT 2014
N
O
DE CONTRÔLE : 176645
_Monographie de produit Bésylate de cisatracurium injectable _
_ _
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_Date de préparation :_
_Monographie de produit – Bésylate de cisatracurium Injectable_
_Date de préparation :_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS SECONDAIRES
.................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................26
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................