CCP-LETROZOLE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-06-2017
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Active ingredient:
Létrozole
Available from:
CELLCHEM PHARMACEUTICALS INC.
ATC code:
L02BG04
INN (International Name):
LETROZOLE
Dosage:
2.5MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Létrozole 2.5MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100/1000
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2023-08-03
Summary of Product characteristics
_Page _
_1_
_ de _
_64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CCP
L
E752=2/(
Comprimés de létrozole, USP
Comprimés dosés à 2,5 mg
Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase;
inhibiteur de la biosynthèse des estrogènes;
agent antitumoral
CellChem Pharmaceuticals Inc.,
30 Concourse Gate, Unit 1
Ottawa, Ontario
K2E 7V7
N˚ de contrôle: 205267
D
ate de preparation:
19 juin 2017
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRINDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
27
SURDOSAGE
............................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
31
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................
32
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES........................................................................
32
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................
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