Azopt

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

brinzolamidot

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01EC04

INN (International Name):

brinzolamide

Therapeutic group:

Szemészeti

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Az Azopt-ot jelzi, hogy csökken emelkedett szemnyomás:szemészeti magas vérnyomás;nyitott zugú glaucomaas monoterápia felnőtt betegek kezelésére, nem reagálnak a béta-blokkolók vagy felnőtt betegek esetében, akiknél a béta-blokkolók adása ellenjavallt, vagy kiegészítő terápiaként béta-blokkolók vagy prosztaglandin-analóg.

Product summary:

Revision: 28

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2000-03-09

Patient Information leaflet

                                21
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZOPT 10 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
brinzolamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdésivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AZOPT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AZOPT-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AZOPT brinzolamidot tartalmaz, amely az úgynevezett karboanhidráz
enzim gátlók csoportjába
tartozik. Csökkenti a szembelnyomást.
Az AZOPT szemcsepp a magas szembelnyomás kezelésére alkalmas. Az
emelkedett szembelnyomás
egy betegség, a zöldhályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Ha a szemben túlságosan magas a nyomás, az károsíthatja a
látását.
2.
TUDNIVALÓK AZ AZOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AZOPT-OT
•
Ha súlyos veseproblémái vannak.
•
Ha allergiás a brinzolamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
•
Ha allergiás a szulfonamidokra. Ide tartoznak például a
cukorbetegség és a fertőzések
kezelésére alkalmazott egyes gy
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió 10 mg brinzolamidot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
A szuszpenzió 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azopt az emelkedett szembelnyomás csökkentésére javallott:
•
ocularis hypertensióban
•
nyílt zugú glaucomában
monoterápiaként olyan felnőtt betegek esetén, akik nem reagálnak
a béta-blokkolókra, vagy olyan
felnőtt betegek esetében, akiknek a béta-blokkolók adása
ellenjavallt, vagy kiegészítő terápiaként
béta-blokkolók vagy prosztaglandin analógok mellé (lásd még 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápiaként vagy kiegészítő terápiaként történő
alkalmazása során az adag naponta kétszer egy
csepp AZOPT az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Néhány
betegnél jobb hatás érhető el napi
háromszor egy csepp adagolással.
_Különleges betegcsoportok _
_Idősek _
Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
_Májkárosodás és vesekárosodás _
Az AZOPT-ot nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél,
így alkalmazása az ilyen
betegeknél nem ajánlott.
Az AZOPT-ot nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban (kreatinin
clearance <30 ml/perc) vagy
hyperchloraemias acidosisban szenvedő betegek esetén. Mivel a
brinzolamid és fő metabolitja főként a
vesén keresztül választódik ki, ezért az AZOPT alkalmazása az
ilyen betegeknél ellenjavallt (lásd
4.3 pont).
3
_Gyermekek és serdülők _
Az AZOPT biztonságosságát és hatásosságát 0 és 17 éves kor
közötti csecsemők, gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló
adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban
találhat
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-03-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-03-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 29-03-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-06-2014

Search alerts related to this product

View documents history