AURO-RISEDRONATE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Available from:

AURO PHARMA INC

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

28

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-05-08

Summary of Product characteristics

Table of Contents
Pristine PM - French
1
......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
26
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
51
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AURO-RISEDRONATE
Comprimés de risédronate sodique
5 mg, 30 mg, 35 mg et 150 mg
Risédronate sodique (sous forme hémipentahydratée)
Norme maison
Bisphosphonates
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, ON L4L 8K8
CANADA
Date de révision :
Le 22 août 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 230708
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
….…. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
…………………………….. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
……………………………………….. 3
CONTRE-INDICATIONS
……………………………………………………………..
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
…………………………………………….. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
……………………………………………………………..
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
………………………………………….. 14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
……………………………………………… 17
SURDOSAGE
…………………………………………………………………………
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
………………………….. 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
…………………………………………………… 24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CON