Atazanavir Mylan

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

atazanavir (as sulfate)

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

J05AE08

INN (International Name):

atazanavir

Therapeutic group:

Антивирусни средства за системно приложение

Therapeutic area:

ХИВ инфекции

Therapeutic indications:

Atazanavir Mylan, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за лечение на възрастни инфектирани с HIV 1 и педиатрични пациенти на 6-годишна възраст и по-големи в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Има много ограничени данни за деца на възраст от 6 до 18 години. Избор на atazanavir Майлана в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2016-08-22

Patient Information leaflet

74
Б. ЛИСТОВКА
75
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АТАЗАНАВИР MYLAN 150 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
АТАЗАНАВИР MYLAN 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
АТАЗАНАВИР MYLAN 300 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
атазанавир (atazanavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Атазанавир Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Атазанавир Mylan
3.
Как да приемате Атазанавир Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Атазанавир Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТАЗАНАВИР MYLAN И ЗА
КА�

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули
Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули
Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
150 mg
капсули
Всяка капсула съдържа 150 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат)
200 mg капсули
Всяка капсула съдържа 200 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат)
300 mg капсули
Всяка капсула съдържа 300 mg атазанавир
(atazanavir) (като сулфат)
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
150 mg капсули
Всяка капсула съдържа 84 mg лактоза
монохидрат
200 mg
капсули
Всяка капсула съдържа 112 mg лактоза
монохидрат
300 mg
капсули
Всяка капсула съдържа 168 mg лактоза
монохидрат
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
150 mg
капсули
Атазанавир Mylan 150 mg капсули са
зеленикаво-сини и сини непрозрачни
твърди желатинови
капсули, с дължина около 19,3 mm, пълни с
бял до бледожълт прах. Капсулите са с
аксиално
напечатан черен надпис "MYLAN" над "AR150"
върху капачето и тялото.
200 mg
капсули
Атазанавир Mylan 200 mg капсули са сини и
зеленикаво-сини непрозрачни твърди
желатинови
капсули, с дължина около 21,4 mm, пълни с
бял до бледожълт