Aivlosin

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tylvalosin

Available from:

ECO Animal Health Europe Limited

ATC code:

QJ01FA92

INN (International Name):

tylvalosin

Therapeutic group:

Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs

Therapeutic area:

Antiinfectives for systemisk bruk, antibakterielle midler for systemisk bruk, Makrolider

Therapeutic indications:

PigsTreatment og methaphylaxis av svin enzootic lungebetennelse, Behandling av svin proliferativ enteropati (ileitis);Behandling og methaphylaxis av svin dysenteri. ChickensTreatment og methaphylaxis av åndedretts sykdom forbundet med Mycoplasma gallisepticum i kyllinger. PheasantsTreatment av åndedretts sykdom forbundet med Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment av åndedretts sykdom forbundet med tylvalosin følsomme stammer av Ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

autorisert

Authorization date:

2004-09-09

Patient Information leaflet

52
B. PAKNINGSVEDLEGG
53
PAKNINGSVEDLEGG:
AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIKS TIL MEDISINERT FÔR TIL GRIS
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IRELAND
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Italia
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris.
Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
VIRKESTOFF:
Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
42,5 mg/g.
Et beige, granuløst pulver.
BÆRESTOFF:
Hydrert magnesiumsilikat, hvetemel.
4.
INDIKASJON(ER)
•
Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket
av følsomme stammer av
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
. Ved anbefalt dose reduseres forekomsten av lungelesjoner og
vekttap, men infeksjon med
_Mycoplasma hyopneumoniae_
elimineres ikke.
•
Behandling av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av
_Lawsonia intracellularis_
i
besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk
historie, funn post mortem og kliniske
patologiske resultater.
•
Behandling
og
metafylakse
av
svinedysenteri
forårsaket
av
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
i
besetninger der sykdommen har vært diagnostisert.
5.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen
54
6.
BIVIRKNINGER
Ingen kjente.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris.
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Brukes i fôr.
Skal kun tilsettes tørt fôr.
Til behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris:
Dosen er 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i fôret i 7
påfølgende dager. Sekundær
infeksjon med organismer som
_Pasteurella multocid

Summary of Product characteristics

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
42,5 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Premiks til medisinert fôr.
Beige granulert pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
•
Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket
av følsomme stammer
av
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
. Ved anbefalt dose reduseres lungelesjoner og vekttap, men
infeksjon med
_Mycoplasma hyopneumoniae_
elimineres ikke.
•
Behandling av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av
_Lawsonia intracellularis_
i
besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk
historie, funn post mortem og
kliniske patologiske resultater.
•
Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av
_Brachyspira hyodysenteriae_
i
besetninger der sykdommen har vært diagnostisert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Akutte tilfeller og alvorlig syke griser med redusert fôr- eller
vanninntak bør behandles med et egnet
injiserbart produkt.
Vanligvis har stammer av
_B. hyodysenteriae_
høyere minimal hemmende konsentrasjon (MIC-verdier) i
tilfeller med resistens mot andre makrolider, som tylosin. Den
kliniske relevansen av denne reduserte
følsomheten er ikke fullt ut undersøkt. Kryssresistens mellom
tylvalosin og andre makrolider kan ikke
utelukkes.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Tiltak for å bedre drifts- og hygieneforhold bør iverksettes for å
redusere risikoen for reinfeksjon.
Det er god klinisk praksis å basere behandling på følsomhetstesting
av bakterier isolert fra dyret. Hvis
3
dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional,
gårdsnivå) epidemiologisk informasjon
om målbakteriens følsomhet.
Bruk av veterin�