Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives for systemisk bruk, antibakterielle midler for systemisk bruk, Makrolider
PigsTreatment og methaphylaxis av svin enzootic lungebetennelse, Behandling av svin proliferativ enteropati (ileitis);Behandling og methaphylaxis av svin dysenteri. ChickensTreatment og methaphylaxis av åndedretts sykdom forbundet med Mycoplasma gallisepticum i kyllinger. PheasantsTreatment av åndedretts sykdom forbundet med Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment av åndedretts sykdom forbundet med tylvalosin følsomme stammer av Ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.
Revision: 33
autorisert
2004-09-09
52 B. PAKNINGSVEDLEGG 53 PAKNINGSVEDLEGG: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIKS TIL MEDISINERT FÔR TIL GRIS 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italia 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris. Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) VIRKESTOFF: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 42,5 mg/g. Et beige, granuløst pulver. BÆRESTOFF: Hydrert magnesiumsilikat, hvetemel. 4. INDIKASJON(ER) • Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av følsomme stammer av _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Ved anbefalt dose reduseres forekomsten av lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineres ikke. • Behandling av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av _Lawsonia intracellularis_ i besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk historie, funn post mortem og kliniske patologiske resultater. • Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av _Brachyspira _ _hyodysenteriae_ i besetninger der sykdommen har vært diagnostisert. 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen 54 6. BIVIRKNINGER Ingen kjente. Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris. 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Brukes i fôr. Skal kun tilsettes tørt fôr. Til behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris: Dosen er 2,125 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i fôret i 7 påfølgende dager. Sekundær infeksjon med organismer som _Pasteurella multocid Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 42,5 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Premiks til medisinert fôr. Beige granulert pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER • Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av følsomme stammer av _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Ved anbefalt dose reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med _Mycoplasma hyopneumoniae_ elimineres ikke. • Behandling av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av _Lawsonia intracellularis_ i besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk historie, funn post mortem og kliniske patologiske resultater. • Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av _Brachyspira hyodysenteriae_ i besetninger der sykdommen har vært diagnostisert. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Akutte tilfeller og alvorlig syke griser med redusert fôr- eller vanninntak bør behandles med et egnet injiserbart produkt. Vanligvis har stammer av _B. hyodysenteriae_ høyere minimal hemmende konsentrasjon (MIC-verdier) i tilfeller med resistens mot andre makrolider, som tylosin. Den kliniske relevansen av denne reduserte følsomheten er ikke fullt ut undersøkt. Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolider kan ikke utelukkes. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Tiltak for å bedre drifts- og hygieneforhold bør iverksettes for å redusere risikoen for reinfeksjon. Det er god klinisk praksis å basere behandling på følsomhetstesting av bakterier isolert fra dyret. Hvis 3 dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakteriens følsomhet. Bruk av veterin Прочетете целия документ