Aerinaze

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-11-2011

Active ingredient:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

R01BA52

INN (International Name):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutic group:

Nosní přípravky

Therapeutic area:

Rhinitis, alergický, sezónní

Therapeutic indications:

Symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy při doprovodu nazální kongesce.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2007-07-30

Patient Information leaflet

                                19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY
AERINAZE 2,5 MG/120 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
desloratadinum/pseudoephedrini sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
VIZ BOD 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerinaze
užívat
3.
Jak se přípravek Aerinaze užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Aerinaze uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AERINAZE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK AERINAZE
Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek,
desloratadinu, což je antihistaminikum a
pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
JAK PŘÍPRAVEK AERINAZE PŮSOBÍ
Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že
brání účinkům látky zvané histamin,
která se tvoří v těle. Dekongestiva pomáhají zprůchodnit
ucpaný nos.
KDY BY MĚL BÝT PŘÍPRAVEK AERINAZE POUŽIT
Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní
alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou
kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení
očí, pokud jsou spojené s ucpaným
nosem u dospělých a dospíva
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas
120 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12“ na
modré vrstvě.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12
let a starších k symptomatické léčbě
sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát
denně.
Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být
překročeny.
Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní
pokračovat po odeznění příznaků.
Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v
průběhu chronického podávání se
aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat. Po ústupu
slizniční kongesce v horních cestách
dýchacích lze pokračovat v léčbě samotným desloratadinem, je-li
třeba.
_Starší pacienti _
U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší
pravděpodobnost nežádoucích reakcí na
sympatomimetické léčivé přípravky, jako je
pseudoefedrin-sulfát. Bezpečnost a účinnost přípravku
Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro
doporučení adekvátního
dávkování. Z toho důvodu by se měl přípravek Aerinaze u
pacientů ve věku nad 60 let užívat
s opatrností.
_Porucha funkce ledvin či jater _
Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s
poruchou funkce ledvin či jater
stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného
dávkování. Přípravek Aerinaze není
doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či
jater.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a ú
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC code R01BA52

R01BA52

Marketed by N.V. Organon

N.V. Organon

INN (International Name) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2022

Search alerts related to this product

Alerts Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

View documents history

Documents history Documents history

Aerinaze