Vivanza
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-02-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-02-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
28-02-2022
Δραστική ουσία:
vardenafil
Διαθέσιμο από:
Bayer AG
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G04BE09
INN (Διεθνής Όνομα):
vardenafil
Θεραπευτική ομάδα:
Ουρολογικά
Θεραπευτική περιοχή:
Στυτική δυσλειτουργία
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης του πέους επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική απόδοση. Προκειμένου για το Vivanza για να είναι αποτελεσματική, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Το Vivanza δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 28
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2003-03-04
Φύλλο οδηγιών χρήσης
50
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIVANZA, 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
vardenafil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vivanza και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vivanza
3.
Πώς να πάρετε το Vivanza
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Vivanza
6
Περιεχ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vivanza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως
hydrochloride).
Κάθε δισκίο 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως
hydrochloride).
Κάθε δισκίο 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία περιέχει 5 mg vardenafil (ως
hydrochloride).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Vivanza 5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με
στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει
ένα ‘V‘ στη μία πλευρά και τον
αριθμό ‘5’ στην άλλη.
Vivanza 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με
στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρει
ένα ‘V‘ στη μία πλευρά και τον
αριθμό ‘10’ στην άλλη.
Vivanza 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με
στρογγυλοποιημένο σχήμα, π
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
