Vimpat

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lacosamida

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

lacosamide

Θεραπευτική ομάδα:

Los antiepilépticos,

Θεραπευτική περιοχή:

Epilepsia

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vimpat está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años con epilepsia.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 46

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

135
B. PROSPECTO
136
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VIMPAT 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VIMPAT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VIMPAT 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VIMPAT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
lacosamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vimpat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat
3.
Cómo tomar Vimpat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vimpat
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VIMPAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES VIMPAT
Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la
epilepsia.
•
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis
que padece.
PARA QUÉ SE UTILIZA VIMPAT
•
Vimpat se utiliza:
▪
por sí solo y junto con otros antiepilépticos en adultos,
adolescentes y niños a partir de
2 años para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la
aparición de crisis de
inicio parcial con o sin generalización secundaria. En este tipo de
epilepsia las crisis
afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces
extenderse a
zonas más grandes en ambos lados de su cerebro;
▪
junto con otros antiepilépticos en adultos, adolescentes y niños a
partir de 4 años para
tratar las crisis tónico-clónicas generalizadas

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película
Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película
Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
lacosamida.
Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lacosamida.
Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
lacosamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, con
unas dimensiones aproximadas
de 10,4 mm x 4,9 mm y marcados con “SP” en una cara y “50” en
la otra.
Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo
oscuro, con unas dimensiones
aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm y marcados con “SP” en una cara y
“100” en la otra.
Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, con
unas dimensiones aproximadas
de 15,1 mm x 7,0 mm y marcados con “SP” en una cara y “150” en
la otra.
Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, con
unas dimensiones aproximadas
de 16,6 mm x 7,8 mm y marcados con “SP” en una cara y “200” en
la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vimpat está indicado en monoterapia de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secund