Viagra

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

sildenafil

Διαθέσιμο από:

Upjohn EESV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil

Θεραπευτική ομάδα:

Urologika

Θεραπευτική περιοχή:

Erektilní dysfunkce

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. Aby k dosažení účinku tohoto přípravku je nezbytná sexuální stimulace.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 45

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizovaný

Ημερομηνία της άδειας:

1998-09-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

63
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
64
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VIAGRA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek VIAGRA
_ _
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VIAGRA
_ _
užívat
3.
Jak se přípravek VIAGRA
_ _
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek VIAGRA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIAGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek VIAGRA
_ _
obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny
nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k
uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve
do penisu, čímž se zvýší přítok krve do
tohoto orgánu. Přípravek VIAGRA
_ _
Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění.
Přípravek VIAGRA
_ _
se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato
porucha je také
známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže
během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VIAGRA 25 mg potahované tablety
VIAGRA 50 mg potahované tablety
VIAGRA 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25, 50 nebo 100 mg sildenafilu ve
formě sildenafil-citrátu.
Pomocná látka se známým účinkem:
VIAGRA 25 mg tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,9 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
VIAGRA 50 mg tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,7 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
VIAGRA 100 mg tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,5 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
VIAGRA 25 mg tablety
Modré zaoblené potahované tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem
“PFIZER” na jedné a “VGR 25”
na druhé straně.
VIAGRA 50 mg tablety
Modré zaoblené potahované tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem
“PFIZER” na jedné a “VGR 50”
na druhé straně.
VIAGRA 100 mg tablety
Modré zaoblené potahované tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem
“PFIZER” na jedné a “VGR 100”
na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek VIAGRA je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku VIAGRA je nezbytné sexuální
dráždění.
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek VIAGRA užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání
se stavem na lačn