Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
тулатромицин
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Антибактериални средства за системна употреба
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.
Revision: 3
упълномощен
2020-04-24
36 B. ЛИСТОВКА 37 ЛИСТОВКА: TULISSIN 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros France Производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros France FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France Отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида. 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Tulissin 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце tulathromycin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tulathromycin 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 5 mg Бистър, безцветен до слабо оцветен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда (BRD), причинени от _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ и _Mycoplasma bovis_ , чувствителни към tulathromycin. Преди употребата на продукта трябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. 38 Лечение на инфекциозен Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Tulissin 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tulathromycin 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 5 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Бистър, безцветен до слабо оцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, свине и овце. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Говеда Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда (BRD), причинени от _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ и _Mycoplasma bovis_ , чувствителни към tulathromycin. Преди употребата на продукта трябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата (IBK), причинен от _Moraxella bovis_ , чувствителна към tulathromycin. Свине Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свине (SRD), причинени от _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus _ _parasuis _ и _Bordetella bronchiseptica, _ чувствителни към tulathromycin. Преди употребата н Διαβάστε το πλήρες έγγραφο