Tolura
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
22-02-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-02-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
21-07-2013
Δραστική ουσία:
Телмисартан
Διαθέσιμο από:
Krka, d.d., Novo mesto
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09CA07
INN (Διεθνής Όνομα):
telmisartan
Θεραπευτική ομάδα:
Ангиотензин II антагонисти, обикновени
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония
Θεραπευτικές ενδείξεις:
HypertensionTreatment эссенциальной хипертония при възрастни. Сърдечно-съдови preventionReduction сърдечно-съдовата заболеваемост при пациенти с:манифест атеротромботических сърдечно-съдови заболявания (в анамнеза за исхемична болест на сърцето или периферна съдова болест) или захарен диабет тип 2 с документирано унищожение органи-цели.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 11
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2010-06-04
Φύλλο οδηγιών χρήσης
46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TOLURA 40 MG ТАБЛЕТКИ
тeлмисартан (TELMISARTAN)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Tolura и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tolura
3.
Как да приемате Tolura
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tolura
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TOLURA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tolura принадлежи към групата
лекарствени продукти, известни като
рецепторни антагонисти
на ангиотензин ІІ.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tolura 40 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 40 mg
телмисартан.
Помощни вещества с известно действие:
Всяка таблетка съдържа 149,8 mg сорбитол
(E420) и 57 mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Taблеткa.
40 mg: бели до почти бели,
двойноизпъкнали, oвални таблетки
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хипертония
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Сърдечносъдова профилактика
Намаляване на сърдечносъдовата
заболеваемост при възрастни с:
-
изявена атеротромботична
сърдечносъдова болест (анамнеза за
коронарна болест на
сърцето, мозъчен инсулт или периферно
артериално заболяване) или
-
захарен диабет тип 2 с установено
увреждане на крайните прицелни
органи.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Лечение на есенциална хипертония
Обикновено ефективната доза е 40 mg
веднъж дневно. Някои пациенти могат да
се повлияят
дори и от дневна доза от 20 mg. В
случаите, в които не се постига
желаното кръвно налягане,
дозата на телмисартан може да бъде
повишена мак
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
